1.1標(biāo)準(zhǔn)品

　　是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，按效價(jià)單位或（mg）計(jì)，以國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定。（摘自《中國藥典》2010年版）

　　1.2對照品

　　是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，除另有規(guī)定外，均按干燥品（或無水物）進(jìn)行計(jì)算后使用。（摘自《中國藥典》2010年版）

　　1.3校準(zhǔn)品

　　即：校準(zhǔn)物，具有在校準(zhǔn)函數(shù)中用作獨(dú)立變量值的參考物質(zhì)；應(yīng)具有定值和已知的測量不確定度，其目的應(yīng)是校準(zhǔn)某一測量系統(tǒng)，從而建立此系統(tǒng)測量結(jié)果的計(jì)量學(xué)溯源性。（摘自GB/T21425-2008、《體外診斷試劑校準(zhǔn)品（物）、質(zhì)控品（物）研究技術(shù)指導(dǎo)原則》）

　　1.4質(zhì)控品

　　用于體外診斷的質(zhì)量控制物質(zhì)(定值和非定值)，是一種旨在用于醫(yī)學(xué)用途的檢測系統(tǒng)中使用的物質(zhì)、材料、物品或設(shè)備，其目的是評價(jià)或驗(yàn)證測量精密度、測量準(zhǔn)確度、由于試劑或分析儀器的變化檢測系統(tǒng)可能產(chǎn)生的分析偏差等性能特征。質(zhì)量控制物質(zhì)(定值和非定值)，可用于能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)質(zhì)量控制。（摘自《體外診斷試劑校準(zhǔn)品（物）、質(zhì)控品（物）研究技術(shù)指導(dǎo)原則》）

　　1.4.1定值質(zhì)控品

　　定值質(zhì)控品有制造商使用合適的分析方法或過程分析的參考值，并zhi定參考范圍；

　　1.4.2非定值質(zhì)控品

　　非定值質(zhì)控品可以在標(biāo)貼上標(biāo)示目標(biāo)濃度（如：低、高、中），但是沒有zhi定的參考范圍，可以不用zhi定非定值質(zhì)控品應(yīng)用的分析測試系統(tǒng)，但需滿足質(zhì)量控制的系統(tǒng)規(guī)則。

　　1.5參考品

　　即：參考物質(zhì)，具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用以校準(zhǔn)測量裝置、評級測量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。（摘自GB/T21425-2008）